(57) 1. Способ выделения белка из смеси, которая содержит белок и одно или несколько загрязняющих веществ, включающий:
a) подвергание смеси воздействию первой матрицы для хроматографии, при этом белок связывается с первой матрицей для хроматографии;
b) приведение в контакт первой матрицы для хроматографии с первым промывочным раствором, который имеет pH по меньшей мере 9,0 и не содержит аргинин или производное аргинина; и
c) элюирование белка с первой матрицы для хроматографии в элюционный раствор.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что первая хроматография представляет собой аффинную хроматографию.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что аффинная хроматография представляет собой аффинную хроматографию на основе белка А.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что белок выбран из антитела, фрагмента антитела и белка слияния, содержащего Fc-фрагмент.
5. Способ по п.4, отличающийся тем, что антитело представляет собой моноклональное антитело.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что моноклональное антитело выбрано из группы, состоящей из человеческого, гуманизированного и химерного антитела.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что pH первого промывочного раствора находится в интервале примерно от 9 до 11.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что pH первого промывочного раствора находится в интервале примерно от 9,5 до 10,5.
9. Способ по п.7, отличающийся тем, что pH первого промывочного раствора составляет около 9,6.
10. Способ по п.7, отличающийся тем, что pH первого промывочного раствора составляет около 10,4.
11. Способ по п.1, кроме того, включающий после первого промывочного раствора приведение в контакт первой матрицы для хроматографии со вторым промывочным раствором, который имеет pH по меньшей мере 9,0 и не содержит аргинин или производное аргинина.
12. Способ по п.11, кроме того, включающий после второго промывочного раствора приведение в контакт первой матрицы для хроматографии с третьим промывочным раствором, который имеет pH в интервале примерно от 6 до 7 и не содержит аргинин или производное аргинина.
13. Способ по п.1, отличающийся тем, что первый промывочный раствор содержит карбонат натрия при концентрации в диапазоне примерно 0,01-1,0М и хлорид натрия при концентрации в диапазоне примерно 0,5-2М.
14. Способ по п.11, отличающийся тем, что второй промывочный раствор содержит карбонат натрия при концентрации в диапазоне примерно 0,01-1,0М.
15. Способ по п.1, отличающийся тем, что смесь подвергают воздействию одной или нескольких дополнительных матриц для хроматографии.

---