(57) 1. Способ лечения головокружения у человека, включающий введение лекарственной формы, содержащей
активный ингредиент или его фармацевтически приемлемую соль, причем активным ингредиентом является циннаризин;
часть со стабильными размерами, которая не растворяется в водной среде при pH<5 за промежуток времени продолжительностью 2 ч при перемешивании и которая в этих условиях не разрушаются настолько, чтобы наименьший диаметр сокращался на величину <5 мм, и которая содержит по меньшей мере один эмульгатор;
часть, растворимую в желудочном соке, которая растворяется в водной среде при pH <5 за промежуток времени продолжительностью менее 2 ч или которая в этих условиях разрушается настолько, что ее наибольший диаметр уменьшается на величину <2 мм,
причем обе эти части: часть со стабильными размерами и также часть, растворимая в желудочном соке, содержат частичное количество активного ингредиента, где указанный эмульгатор содержит полиэтиленгликольглицериды, полученные реакцией моно-, ди- и/или триглицеридов с полиэтиленгликолями,
где эмульгатор имеет величину HLB по меньшей мере от 1 до 16, а указанное введение осуществляют во время или после приема пищи не чаще двух раз в сутки.
2. Способ по п.1, в котором лекарственную форму вводят больному один раз в сутки.
3. Способ по п.1 или 2, в котором больной старше 40 лет.
4. Способ по одному из пп.1-3, в котором больной старше 50 лет.
5. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором активным ингредиентом в лекарственной форме является циннаризин, в частности, в количестве по меньшей мере 40 мг в расчете как на основание.
6. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором лекарственная форма представлена в виде многослойной таблетки, в которой часть, стабильная по размерам, и часть, растворимая в желудочном соке, образуют каждая свой слой.
7. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором лекарственная форма находится в виде таблетки, имеющей сердцевину, покрытую оболочкой, в которой стабильная по размерам часть является сердцевиной, а часть, растворимая в желудочном соке, оболочкой.
8. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором лекарственную форму вводят больному не позже чем через 1 ч после приема пищи.
9. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором обе части лекарственной формы - часть, стабильная по размерам, и часть, растворимая в желудочном соке, - содержат дополнительно еще один активный ингредиент.
10. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором принимаемая пища имеет следующий состав:
a) углеводы >50 г,
b) жиры >10 г,
c) белки >10 г.
11. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором в лекарственной форме относительное количество активного ингредиента в той ее части, которая растворима в желудочном соке, составляет около 20-65% от количества активного ингредиента в части, обладающей стабильными размерами.
12. Способ по одному из предыдущих пунктов, в котором в лекарственной форме водная среда является фосфатным буферным раствором с pH 4,5 R по Европейской фармакопее 7.0.
13. Лекарственная форма, содержащая
активный ингредиент или его фармацевтически приемлемую соль, причем активным ингредиентом является циннаризин;
часть со стабильными размерами, которая не растворяется в водной среде при pH<5 за промежуток времени продолжительностью 2 ч при перемешивании и которая в этих условиях не разрушается настолько, чтобы наименьший диаметр сокращался на величину <5 мм, и которая содержит по меньшей мере один эмульгатор;
часть, растворимую в желудочном соке, которая растворяется в водной среде при pH <5 за промежуток времени продолжительностью менее 2 ч или которая в этих условиях разрушается настолько, что ее наибольший диаметр уменьшается на величину <2 мм,
причем обе эти части: часть со стабильными размерами и также часть, растворимая в желудочном соке, содержат частичное количество активного ингредиента, где указанный эмульгатор содержит полиэтиленгликольглицериды, полученные реакцией моно-, ди- и/или триглицеридов с полиэтиленгликолем,
где эмульгатор имеет величину HLB по меньшей мере от 1 до 16, для лечения головокружения у человека.
14. Лекарственная форма по п.13, в которой активным ингредиентом является циннаризин, в частности, в количестве по меньшей мере 40 мг в расчете как на основание.
15. Лекарственная форма по одному из предыдущих пп.13-14 в виде многослойной таблетки, в которой часть, стабильная по размерам, и часть, растворимая в желудочном соке, образуют каждая свой слой.
16. Лекарственная форма по одному из предыдущих пп.13-15 в виде таблетки, имеющей сердцевину, покрытую оболочкой, в которой стабильная по размерам часть является сердцевиной, а часть, растворимая в желудочном соке, оболочкой.
17. Лекарственная форма по одному из предыдущих пп.13-16, в которой обе ее части - часть, стабильная по размерам, и часть, растворимая в желудочном соке, - содержат дополнительно еще один активный ингредиент.
18. Лекарственная форма по одному из предыдущих пп.13-17, в которой относительное количество активного ингредиента в той ее части, которая растворима в желудочном соке, составляет около 20-65% от количества активного ингредиента в части, обладающей стабильными размерами.
19. Лекарственная форма по одному из предыдущих пп.13-18, в которой водная среда является фосфатным буферным раствором с pH 4,5 R по Европейской фармакопее 7.0.

---