(57) 1. Фармацевтическая композиция в виде шипучей таблетки для приготовления раствора для внутреннего применения, содержащая в качестве действующего вещества пирацетам и фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что содержит в качестве вспомогательных веществ не содержащий сахара наполнитель, газообразующую смесь, связующее, выбранное из поливинилпирролидона K-25, K-30 или коповидона, лубрикант, представляющий собой полиэтиленгликоль 4000-20000, при следующем содержании компонентов, в мас.%:
пирацетам - 20,0-50,0;
не содержащий сахара наполнитель - 7,5-38,0;
газообразующая смесь - 36,2-55,8;
лубрикант - 3,0-5,6;
связующее - 1,0-1,3.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит вещество, улучшающее водопроницаемость в количестве до 0,05 мас.%, корригент вкуса в количестве до 1,5 мас.% и корригент запаха в количестве до 0,5 мас.% от общей массы таблетки.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что содержит в качестве вещества, улучшающего водопроницаемость, натрия лаурилсульфат или эмульсию симетикона
4. Способ получения фармацевтической композиции в виде шипучих таблеток, используемых для приготовления раствора для внутреннего применения по п.1, характеризующийся тем, что включает следующие стадии: предварительное измельчение компонентов, средний размер частиц которых превышает 60 меш; смешивание компонентов; таблетирование при относительной влажности в помещении не более 25%.
5. Способ получения фармацевтической композиции в виде шипучих таблеток, используемых для приготовления раствора для внутреннего применения по п.1, характеризующийся тем, что включает следующие стадии: предварительное измельчение компонентов, средний размер частиц которых превышает 60 меш; гранулирование смеси пирацетама, не содержащего сахара наполнителя и газообразующей смеси раствором связующего в этиловом или изопропиловом спирте; высушивание гранулята при температуре 40-85°C до остаточной влаги не более 0,3%; проведение калибровки гранулята до 0,8-1,4 мм; опудривание массы для таблетирования лубрикантом; таблетирование при относительной влажности в помещении не более 25%.

---