(57) 1. Способ определения уровня a-синуклеина в головном мозге субъекта, представляющего собой человека, включающий:
(а) осуществление анализа уровня a-синуклеина в образце плазмы крови или цереброспинальной жидкости (ЦСЖ), взятом у указанного субъекта, после периферического введения указанному субъекту антитела к a-синуклеину или его антигенсвязывающего фрагмента, включающего вариабельную область тяжелой цепи (VH), содержащую определяющие комплементарность области (CDRs), VH CDR1, VH CDR2 и VH CDR3, имеющие последовательности аминокислот SEQ ID NO:4, SEQ ID NO:5 и SEQ ID NO:6 соответственно, и вариабельную область легкой цепи (VL), содержащую VL CDR1, VL CDR2 и VL CDR3, имеющие последовательности аминокислот SEQ ID NO:7, SEQ ID NO:8 и SEQ ID NO:9 соответственно; и
(б) сравнение полученного уровня a-синуклеина в образце плазмы крови или ЦСЖ с контрольным показателем; причем разница или сходство между уровнем a-синуклеина в образце плазмы крови или ЦСЖ и контрольным показателем коррелирует с уровнем a-синуклеина в головном мозге указанного субъекта.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный способ включает определение повышенного уровня a-синуклеина в головном мозге субъекта, представляющего собой человека.
3. Способ по п.1, дополнительно включающий сравнение уровня a-синуклеина в образце плазмы крови, полученном после введения антитела к a-синуклеину или его антигенсвязывающего фрагмента, и образце плазмы крови, взятом у указанного субъекта до введения антитела к a-синуклеину или его антигенсвязывающего фрагмента.
4. Способ по п.1, дополнительно включающий сравнение уровня a-синуклеина в образце ЦСЖ, полученном после введения антитела к a-синуклеину или его антигенсвязывающего фрагмента, и образце ЦСЖ, взятом у указанного субъекта до введения антитела к a-синуклеину или его антигенсвязывающего фрагмента.
5. Способ по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что контрольный показатель содержит уровни a-синуклеина, измеренные у одного или более контрольных субъектов, причем контрольные субъекты представляют собой нормальных здоровых индивидуумов или индивидуумов с синуклеопатиями разной степени тяжести.
6. Способ отслеживания уровня a-синуклеина в головном мозге субъекта, представляющего собой человека, который проходит лечение от синуклеопатического заболевания, включающий осуществление анализа уровня a-синуклеина в плазме крови или ЦСЖ указанного субъекта, после периферического введения антитела к a-синуклеину или его антигенсвязывающего фрагмента, включающего вариабельную область тяжелой цепи (VH), содержащую определяющие комплементарность области (CDRs), VH CDR1, VH CDR2 и VH CDR3, имеющие последовательности аминокислот SEQ ID NO:4, SEQ ID NO:5 и SEQ ID NO:6 соответственно, и вариабельную область легкой цепи (VL), содержащую VL CDR1, VL CDR2 и VL CDR3, имеющие последовательности аминокислот SEQ ID NO:7, SEQ ID NO:8 и SEQ ID NO:9 соответственно; и при этом уровень a-синуклеина в плазме крови или ЦСЖ субъекта коррелирует с уровнем в головном мозге указанного субъекта.
7. Способ по п.6, дополнительно включающий анализ уровня a-синуклеина в плазме крови субъекта после дополнительных периферических введений антитела к a-синуклеину или его антигенсвязывающего фрагмента, и получение, таким образом, графика изменения уровня a-синуклеина в головном мозге указанного субъекта.
8. Способ по п.6, дополнительно включающий анализ уровня a-синуклеина в ЦСЖ субъекта после дополнительных периферических введений антитела к a-синуклеину или его антигенсвязывающего фрагмента, и получение, таким образом, графика изменения уровня a-синуклеина в головном мозге указанного субъекта.
9. Способ по любому из пп. 1-8, отличающийся тем, что антитело к a-синуклеину или его антигенсвязывающий фрагмент содержит аминокислотную последовательность VH SEQ ID NO: 2 и аминокислотную последовательность VL SEQ ID NO: 3.
10. Способ по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что указанный антигенсвязывающий фрагмент представляет собой одноцепочечный Fv фрагмент (scFv), F(ab') фрагмент, F(ab) фрагмент или F(ab')₂ фрагмент.
11. Способ по любому из пп. 1-10, отличающийся тем, что введение осуществляется путем внутривенной инъекции антитела к a-синуклеину или его антигенсвязывающего фрагмента.
12. Способ по любому из пп. 1-11, отличающийся тем, что антитело к a-синуклеину или его антигенсвязывающий фрагмент является человеческим.
13. Способ по любому из пп. 1-5 или 9-12, отличающийся тем, что образец получен от указанного субъекта менее чем через неделю после периферического введения.
14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что образец получен от указанного субъекта через 24 ч или менее после периферического введения.
15. Способ по п. 14, отличающийся тем, что образец взят у указанного субъекта через 3 ч или менее после периферического введения.
16. Способ по любому из пп. 6-8, отличающийся тем, что синуклеопатическое заболевание выбрано из группы, состоящей из болезни Паркинсона (БП), деменции при болезни Паркинсона (ДБП), деменции с тельцами Леви (ДТЛ), варианта болезни Альцгеймера с тельцами Леви (ВБАТЛ), множественной системной атрофии (МСА), идиопатической ортостатической гипотензии (ИОГ), нейродегенерации с церебральным накоплением железа 1-го типа (НЦНЖ-1), болезни Альцгеймера, болезни Пика, младенческой нейроаксональной дистрофии (болезни Галлервордена-Шпатца), бокового амиотрофического склероза, травматических повреждений головного мозга и синдрома Дауна.

---