Eurasian Publication Server
Eurasian Patent for Invention № 034206
BIBLIOGRAPHIC DATA | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
CLAIMS [ENG] | ||||||||||||||||||||||||||||||||
(57) 1. Способ производства приспособления (1) для дозирования глазных капель, включающий как минимум следующие этапы:
обеспечения наличия первого контейнера (2), содержащего трубчатый элемент (9) с открытым концевым участком (10), обеспечения наличия второго контейнера (3), содержащего стенку (16), имеющую конфигурацию для присоединения герметичным для жидкости способом вокруг трубчатого элемента (9), обеспечения наличия распорной детали (4) с противоположно расположенными основаниями (20), которые, по существу, параллельны, введения воды или основанного на воде раствора для инъекций (200) внутрь первого контейнера (2), введения раствора или дисперсии, содержащих лекарственный препарат химического и/или биотехнологического происхождения, внутрь второго контейнера (3), расположения распорной детали (4) между первым и вторым контейнерами (2, 3) таким образом, чтобы основания (20) контактировали с первым и вторым контейнерами (2, 3), отличающийся тем, что дополнительно включает этапы присоединения герметичным для жидкости способом стенки (16) второго контейнера (3) вокруг трубчатого элемента (9) первого контейнера (2); и высушивания сублимацией раствора или дисперсии, содержащих лекарственный препарат, при этом данный этап, осуществляемый после сборки, подразумевает воздействие среды высушивания сублимацией на первый контейнер/второй контейнер/распорную деталь в сборке. 2. Способ по п.1, дополнительно включающий этапы обеспечения наличия дозатора (5), например пипетки, и соединения дозатора (5) со вторым контейнером (3). 3. Способ по п.1 или 2, в котором лекарственный препарат, имеющий химическое и/или биотехнологическое происхождение, содержит фактор роста нервной ткани (NGF). 4. Способ по п.1, в котором второй контейнер (3) содержит воротник (13) с отверстием (14) и опорное основание (12), определяющее место (15), при этом данное место (15) ограничено на одном конце протыкаемым барьером (17), а сбоку - упомянутой стенкой (16) второго контейнера (3), этап сборки включает соединение трубчатого элемента (9) герметичным для жидкости способом внутри места (15), этап воздействия на первый контейнер/второй контейнер/распорную деталь в сборке среды высушивания сублимацией для вытекания водного содержимого раствора или дисперсии, содержащих лекарственный препарат, из отверстия (14) воротника (13) и получения высушенного сублимацией состава (300), содержащего лекарственный препарат, обеспечения замерзания воды или водного раствора для инъекций без вытекания за пределы места (15) таким образом, чтобы после извлечения первого контейнера/второго контейнера/распорной детали в сборке из среды высушивания сублимацией вода или основанный на воде раствор для инъекций приобрели снова жидкую форму. 5. Способ по любому из предшествующих пунктов, включающий как минимум один этап стерилизации как минимум первого и второго контейнеров (2, 3), и/или распорной детали (4), и/или дозатора (5), при этом стерилизацию осуществляют при помощи гамма-излучения, окиси этилена или пара в автоклаве. 6. Способ по предшествующему пункту, в котором как минимум один этап стерилизации осуществляют после этапа сборки и до этапа высушивания сублимацией раствора или дисперсии, содержащих лекарственный препарат. 7. Способ по п.5 или 6, в котором упомянутый как минимум один этап стерилизации осуществляют до введения воды или основанного на воде раствора для инъекций (200) и раствора или дисперсии, содержащих лекарственный препарат, внутрь в первый и второй контейнеры (2, 3) соответственно. 8. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором этап соединения дозатора (5) со вторым контейнером (3) осуществляют в стерильной среде после высушивания сублимацией раствора или дисперсии, содержащих лекарственный препарат. 9. Способ по предшествующему пункту, включающий упаковку приспособления (1) для дозирования глазных капель в дополнительный стерильный и/или герметично запечатанный контейнер, при этом упаковку выполняют после соединения дозатора (5) со вторым контейнером (3) и в содержащей азот среде. 10. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором первый контейнер (2) включает трубчатый элемент (9) с открытым концевым участком (10), второй контейнер (3) включает протыкаемый барьер (17) и опорное основание (12), определяющее место (15), ограниченное в одном конце протыкаемым барьером (17) и сбоку - стенкой (16) второго контейнера (3), этап сборки, включающий соединение трубчатого элемента (9) внутри непроницаемого для жидкости места (15) на упомянутой стенке (16) второго контейнера (3) таким образом, чтобы открытый концевой участок (10) трубчатого элемента (9) располагался бы напротив протыкаемого барьера (17). 11. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором этап сборки включает соединение распорной детали с первым контейнером (2) и соединение второго контейнера (3) с первым контейнером/распорной деталью в сборке, первый контейнер (2) включает основную часть (6) с существенно плоским опорным основанием (7), противоположную стенку (8), параллельную опорному основанию (7), и трубчатый элемент (9), расположенный поперек от упомянутой противоположной стенки (8), этап соединения распорной детали (4) с первым контейнером (2), включая размещение распорной детали (4) вокруг трубчатого элемента (9) и вблизи к или в контакте с упомянутой противоположной стенкой (8), второй контейнер (3) включает протыкаемый барьер (17) и опорное основание (12), определяющее место (15), разграниченное в одном конце протыкаемым барьером (17) и со стороны - стенкой (16) второго контейнера (3), этап соединения второго контейнера (3) с первым контейнером/распорной деталью в сборке, включающий расположение трубчатого элемента (9) внутри места (15) непроницаемым для жидкости способом на упомянутой стенке (16) второго контейнера (3). 12. Способ по предшествующему пункту, в котором трубчатый элемент (9) содержит механизмы (11) для механического соединения первого и второго контейнеров (2, 3), а также включает этап соединения второго контейнера (3) с первым контейнером/распорной деталью в сборке путем соединения второго контейнера (3) с первым контейнером (2) при помощи упомянутых механизмов (11). 13. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором второй контейнер (3) содержит протыкаемый барьер (17), предназначенный для разделения веществ, находящихся внутри первого контейнера (2) и второго контейнера (3), при этом дополнительно включает этап подготовки мультидозового глазного раствора, который, в свою очередь, состоит из следующих этапов: извлечения распорной детали (4), протыкания барьера (17) посредством упомянутого трубчатого элемента (9), смешивания воды или основанного на воде раствора для инъекций (200) и высушенного сублимацией состава (300), содержащего лекарственный препарат, для получения глазного раствора. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
PUBLICATIONS | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
Back | New search |