(57) 1. Композиция для топического применения при лечении острого ринита (Rhinitis acuta) или аллергического ринита (Rhinitis allergica), содержащая:
(a) цинеол в виде чистого вещества с чистотой по меньшей мере 95 мас.% в расчете на цинеол, свободный от других терпенов;
(b) пантотенол или его физиологически приемлемые сложные эфиры и/или соли;
(c) по меньшей мере одно консервирующее и/или дезинфицирующее средство (антисептик) в количестве от 0,05 до 2 мас.% в расчете на композицию, содержащее комбинацию сорбиновой кислоты (гекса-2,4-диеновой кислоты) и соли сорбиновой кислоты (сорбата) (то есть комбинацию сорбиновая кислота/сорбат) с массовым соотношением сорбиновая кислота/сорбат от 9:1 до 1:9;
(d) глицерилрицинолеата макрогола в качестве эмульгатора и
(e) буферную систему дигидрофосфат/моногидрофосфат.
2. Композиция по п.1, содержащая компонент (a) в расчете на композицию в количестве от 0,001 до 10 мас.%.
3. Композиция по п.1 или 2, содержащая компонент (b) в расчете на композицию в количестве от 0,01 до 10 мас.%.
4. Композиция по любому из предыдущих пунктов, содержащая компонент (c) в расчете на композицию в количестве от 0,05 до 1 мас.%.
5. Композиция по любому из предыдущих пунктов, в которой компонент (e) представляет собой буферную систему дигидрофосфат щелочного металла/моногидрофосфат щелочного металла с массовым соотношением дигидрофосфат/моногидрофосфат от 5:1 до 200:1, преимущественно от 6:1 до 150:1, предпочтительно от 7:1 до 100:1 и более предпочтительно от 10:1 до 50:1.
6. Композиция по любому из предыдущих пунктов, значение pH которой составляет от 4,5 до 8,0, предпочтительно от 5,0 до 6,5, преимущественно от 5,0 до 6,2, предпочтительно от 5,0 до 6,0, еще более предпочтительно от 5,1 до 6,0, значительно более предпочтительно от 5,2 до 5,9 и наиболее предпочтительно от 5,3 до 5,9.
7. Композиция по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащая компонент (f), который представляет собой по меньшей мере одно отличное от компонента (c) консервирующее и/или дезинфицирующее средство (антисептик); и/или дополнительно содержащая компонент (g), который представляет собой по меньшей мере один загуститель; и/или дополнительно содержащая компонент (j), который содержит по меньшей мере один альфа-симпатомиметик, предпочтительно основанный на имидазолине, или его физиологически приемлемые соли.
8. Композиция по любому из предыдущих пунктов, осмоляльность которой составляет от 300 до 600 мосм/кг.
9. Композиция по любому из предыдущих пунктов, динамическая вязкость которой при температуре 20°C в отсутствие загустителя составляет от 1,001 до 2 мПа∙с при определении капиллярным вискозиметром способом согласно "Ph. Eur. 7. Ausgabe, Grundwerk 2011, Abschnitt 2.2.9".
10. Композиция по любому из предыдущих пунктов, содержащая по меньшей мере одно вспомогательное вещество и/или добавку, выбранные из группы, которую составляют вспомогательные вещества, улучшающие переработку, стабилизаторы, эмульгаторы, антиоксиданты, влагоудерживающие средства, загустители, антисептические средства, красители, ароматизаторы, природные душистые вещества, отдушки, наполнители, связующие вещества, смачиватели, витамины, олигоэлементы, минеральные вещества, микроэлементы и/или эфирные масла, а также их комбинации.
11. Применение композиции по любому из предыдущих пунктов для профилактики и/или топического лечения Rhinitis acuta или Rhinitis allergica.
12. Устройство для интраназального применения в форме сосуда с устройством для формирования капель или распыления, содержащего композицию по любому из предыдущих пунктов.
13. Способ стабилизации содержащей цинеол композиции для топического применения при лечении острого ринита (Rhinitis acuta) или аллергического ринита (Rhinitis allergica), включающий получение композиции содержащей:
(a) цинеол в виде чистого вещества с чистотой по меньшей мере 98 мас.% в расчете на цинеол, свободный от других терпенов;
(b) пантотенол или его физиологически приемлемые сложные эфиры и/или соли;
(d) глицерилрицинолеат макрогола в качестве эмульгатора и
(e) буферную систему дигидрофосфат/моногидрофосфат;
отличающийся тем, что
к полученной содержащей цинеол композиции в качестве компонента (c) в количестве от 0,05 до 2 мас.% в расчете на композицию прибавляют по меньшей мере одно консервирующее и/или дезинфицирующее средство (антисептик), содержащее комбинацию сорбиновой кислоты (гекса-2,4-диеновой кислоты) и соли сорбиновой кислоты (сорбата) (то есть комбинацию сорбиновая кислота/сорбат) с массовым соотношением сорбиновая кислота/сорбат от 9:1 до 1:9.

---