(57) 1. Фармацевтическая лекарственная форма для перорального введения, выбранная из таблетки, капсулы и порошка, содержащая:
(а) лекарственное вещество 4-[(5R)-6,7-дигидро-5Н-пирроло[1,2-c]имидазол-5-ил]-3-фторбензонитрил, как определено посредством формулы (1)

или его фармацевтически приемлемую соль;
(b) от 70 до 95 мас.% микрокристаллической целлюлозы, исходя из общей массы указанной фармацевтической лекарственной формы.
2. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, в которой микрокристаллическая целлюлоза присутствует в количестве от 70 до 95 мас.%, исходя из общей массы указанной фармацевтической лекарственной формы.
3. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, в которой указанное лекарственное вещество присутствует в виде фосфатной соли, предпочтительно в виде монофосфатной соли.
4. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, в которой указанное лекарственное вещество, подсчитанное в расчете на свободное основание, присутствует от 0,5 до 20 мас.%, исходя из общей массы указанной фармацевтической лекарственной формы.
5. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащая регулятор сыпучести, который предпочтительно представляет собой диоксид кремния, более предпочтительно коллоидный диоксид кремния.
6. Фармацевтическая лекарственная форма по п.5, в которой указанный регулятор сыпучести присутствует в количестве от 0,1 до 5 мас.%, исходя из общей массы указанной фармацевтической лекарственной формы.
7. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, содержащая:
(a) лекарственное вещество 4-[(5R)-6,7-дигидро-5Н-пирроло[1,2-c]имидазол-5-ил]-3-фторбензонитрил, присутствующее в виде фосфатной соли;
(b) 70-95 мас.% микрокристаллической целлюлозы, исходя из общей массы указанной фармацевтической лекарственной формы;
(c) коллоидный диоксид кремния.
8. Фармацевтическая лекарственная форма по п.7, содержащая:
(a) 1-8 мас.% в расчете на свободное основание лекарственного вещества 4-[(5R)-6,7-дигидро-5Н-пирроло[1,2-с]имидазол-5-ил]-3-фторбензонитрила, присутствующего в виде монофосфатной соли;
(b) 70-95 мас.% микрокристаллической целлюлозы;
(c) 0,3-1,5 мас.% коллоидного диоксида кремния,
исходя из общей массы указанной фармацевтической лекарственной формы.
9. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, дополнительно включающая маннитол.
10. Фармацевтическая лекарственная форма по п.8, в которой указанный маннитол присутствует в количестве от 3 до 40 мас.%, предпочтительно 5-40 мас.%, исходя из общей массы указанной фармацевтической лекарственной формы.
11. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, содержащая:
(a) от 3 до 5 мас.% в расчете на свободное основание лекарственного вещества 4-[(5R)-6,7-дигидро-5Н-пирроло[1,2-с]имидазол-5-ил]-3-фторбензонитрила, присутствующего в виде монофосфатной соли;
(b) от 70 до 84 мас.% микрокристаллической целлюлозы;
(c) от 0,4 до 0,8 мас.% коллоидного диоксида кремния;
(d) от 8 до 12 мас.% маннитола;
и, необязательно, дополнительно содержащая:
(e) от 1,5 до 2,5 мас.% разрыхлителя, предпочтительно кроскармеллозы натрия;
(f) от 1,0 до 2,0 мас.% смазывающего вещества, предпочтительно магния стеарата,
исходя из общей массы указанной фармацевтической лекарственной формы.
12. Способ приготовления фармацевтической лекарственной формы, выбранной из таблетки, капсулы или порошка, по любому из предшествующих пунктов, включающий смешивание лекарственного вещества 4-[(5R)-6,7-дигидро-5Н-пирроло[1,2-c]имидазол-5-ил]-3-фторбензонитрила с микрокристаллической целлюлозой.
13. Способ по п.12, в котором смешивание лекарственного вещества с микрокристаллической целлюлозой выполняют в качестве первого этапа процесса перед любым из фильтрования, просеивания, уплотнения или прессования.
14. Способ по п.12 или 13, дополнительно включающий применение регулятора сыпучести для приготовления смеси, которая является готовой для таблетирования.
15. Способ по пп.12-14, дополнительно включающий следующие этапы:
(1) смешивание лекарственного вещества вместе с микрокристаллической целлюлозой и, необязательно, с одним или более дополнительными ингредиентами, которые представляют собой регулятор сыпучести, разрыхлитель и/или смазывающее вещество, для получения прессуемой машиной смеси;
(2) прессование прессуемой машиной смеси посредством сухого гранулирования, предпочтительно посредством вальцевания, для получения уплотненного материала;
(3) смешивание уплотненного материала с коллоидным диоксидом кремния и, необязательно, с одним или более дополнительными ингредиентами, которые представляют собой микрокристаллическую целлюлозу, маннитол, разрыхлитель и/или смазывающее вещество, для получения прессуемой машиной смеси;
(4) прессование прессуемой машиной смеси посредством применения таблеточной машины для получения таблеток.
16. Фармацевтическая лекарственная форма по любому из пп.1-11 для лечения болезни Кушинга или синдрома Кушинга.

---