(57) 1. Способ лечения неоперабельной или метастатической меланомы, положительной по мутации BRAF^V600, включающий введение пациенту (i) первой композиции, которая содержит [3,4-дифтор-2-[(2-фтор-4-иодфенил)амино]фенил][3-гидрокси-3-[(2S)-2-пиперидинил]-1-азетидинил]метанон (соединение II) или фармацевтически приемлемую соль указанного соединения; и (ii) второй композиции, которая содержит {3-[5-(4-хлорфенил)-1H-пирроло[2,3-b]пиридин-3-карбонил]-2,4-дифторфенил}амид пропан-1-сульфоновой кислоты (соединение I) или фармацевтически приемлемую соль указанного соединения, причем соединение II вводят в дозе 60 мг в дни 1-21 цикла длительностью 28 дней и соединение I вводят в дозе 960 мг два раза в день каждый день цикла длительностью 28 дней.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что первую композицию вводят последовательно после второй композиции.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что первую композицию вводят одновременно со второй композицией.
4. Способ по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что соединение I или фармацевтически приемлемая соль указанного соединения находится, по существу, в аморфной форме.
5. Способ по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что соединение I или фармацевтически приемлемая соль указанного соединения находится в аморфной форме.
6. Способ по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что соединение I или фармацевтически приемлемая соль указанного соединения находится в твердом молекулярном комплексе, образованном с ацетатсукцинатом гидроксипропилметилцеллюлозы таким образом, что указанное соединение является иммобилизованным в аморфной форме.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что количества соединения I или фармацевтически приемлемой соли указанного соединения и ацетатсукцината гидроксипропилметилцеллюлозы в указанном комплексе находятся в соотношении от приблизительно 1:9 до приблизительно 5:5 соответственно.
8. Способ по п.6, отличающийся тем, что количества соединения I или фармацевтически приемлемой соли указанного соединения и ацетатсукцината гидроксипропилметилцеллюлозы в указанном комплексе находятся в соотношении от приблизительно 2:8 до приблизительно 4:6 соответственно.
9. Способ по п.6, отличающийся тем, что количества соединения I или фармацевтически приемлемой соли указанного соединения и ацетатсукцината гидроксипропилметилцеллюлозы в указанном комплексе находятся в соотношении приблизительно 3:7 соответственно.
10. Способ по п.6, отличающийся тем, что количества соединения I или фармацевтически приемлемой соли указанного соединения и ацетатсукцината гидроксипропилметилцеллюлозы в указанном комплексе находятся в соотношении 3:7 соответственно.
11. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что вторая композиция содержит смесь, причем приблизительно 97 мас.% указанной смеси составляет твердый молекулярный комплекс по п.6 и приблизительно 3 мас.% указанной смеси составляет диоксид кремния.
12. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что вторая композиция содержит суспензию твердого молекулярного комплекса по п.6 в фармацевтически приемлемом носителе.
13. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что вторая композиция представляет собой таблетку, содержащую твердый молекулярный комплекс соединения I или фармацевтически приемлемой соли указанного соединения и ацетатсукцинат гидроксипропилметилцеллюлозы (АС ГПМЦ).
14. Способ по любому из пп.1-13, отличающийся тем, что первая композиция содержит одно или несколько из следующих веществ: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
15. Способ по любому из пп.1-13, отличающийся тем, что соединение II предложено в форме таблетки, содержащей моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия и стеарат магния.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что указанная таблетка содержит покрытие таблетки, в состав которого входят частично гидролизованный поливинилалкоголь, диоксид титана, полиэтиленгликоль 3350 и тальк.
17. Способ по любому из пп.1-16, отличающийся тем, что соединение II предложено в форме таблетки 20 мг, в форме таблетки 40 мг или в форме таблетки 60 мг.
18. Способ по любому из пп.1-17, отличающийся тем, что вторую дозу 960 мг соединения I или фармацевтически приемлемой соли указанного соединения вводят приблизительно через 12 ч после первой дозы 960 мг соединения I или фармацевтически приемлемой соли указанного соединения.
19. Способ по любому из пп.1-18, отличающийся тем, что как соединение I или фармацевтически приемлемую соль указанного соединения, так и соединение II или фармацевтически приемлемую соль указанного соединения вводят перорально вместе с приемом пищи или без него.
20. Способ по любому из пп.1-19, отличающийся тем, что неоперабельная или метастатическая меланома представляет собой меланому, положительную по мутации BRAF^V600E.
21. Способ по любому из пп.1-20, отличающийся тем, что неоперабельная или метастатическая меланома представляет собой метастатическую меланому.
22. Способ по любому из пп.1-21, отличающийся тем, что мутацию BRAF^V600 определяют с помощью способа, включающего (a) осуществление анализа нуклеиновой кислоты, например ДНК, экстрагированной из образца меланомы пациента, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) или секвенирования; и (b) определение экспрессии BRAF^V600 в указанном образце.
23. Способ по п.22, отличающийся тем, что указанный образец меланомы представляет собой образец, зафиксированный в формалине и залитый парафином.
24. Способ по любому из пп.1-23, отличающийся тем, что неоперабельную или метастатическую меланому пациента ранее не подвергали лечению.

---