Eurasian Publication Server
Eurasian Patent for Invention № 031209
BIBLIOGRAPHIC DATA | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
CLAIMS [ENG] | ||||||||||||||||||||||||||||||||
(57) 1. Фармацевтический состав для лечения воспалительного заболевания, содержащий водный раствор буфера на основе глутаминовой кислоты и антитело, содержащее CDR1 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:5, CDR2 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:7, CDR3 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:8, CDR1 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:9, CDR2 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:10, и CDR3 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:11, где (i) указанное антитело специфично связывает рецептор A IL-17 человека, (ii) воспалительное заболевание представляет собой псориаз, псориатический артрит, астму, анкилозирующий спондилит или рассеянный склероз и (iii) указанный состав содержит:
a) глутаминовую кислоту в концентрации 30± b) pH (4,5-5,2)±0,2; c) 3±0,2% пролина (мас./об.) и 0,01±0,002% (мас./об.) полисорбата 20; d) антитело в концентрации приблизительно от 140 до 250 мг/мл и e) вязкость 5-7 сП при 25°C. 2. Фармацевтический состав по п.1, где антитело содержит последовательность вариабельного домена тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:3, и последовательность вариабельного домена легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:4. 3. Фармацевтический состав по п.1, где антитело содержит последовательность тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:1, и последовательность легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:2, или альтернативно последовательность тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:12, и последовательность легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:2. 4. Фармацевтический состав по любому из пп.1-3, дополнительно имеющий осмолярность 275-325 осм/л. 5. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 140 мг/мл. 6. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 210 мг/мл. 7. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 250 мг/мл. 8. Фармацевтический контейнер, содержащий емкость и фармацевтический состав по любому из пп.1-7, где емкость представляет собой флакон, бутыль, предварительно заполненный шприц или предварительно заполненный шприц для самоинъекций. 9. Набор для лечения воспалительного заболевания, содержащий один или несколько фармацевтических контейнеров по п.8 и инструкции по их применению, где воспалительным заболеванием является псориаз, псориатический артрит, астма, анкилозирующий спондилит или рассеянный склероз. 10. Способ лечения псориаза у пациента-человека, при необходимости предусматривающий введение пациенту фармацевтического состава по любому из пп.1-7. 11. Способ по п.10, где указанному пациенту вводят дозу 210 мг указанного антитела и указанную дозу вводят раз в неделю, каждые две недели или каждые четыре недели. 12. Способ по п.10, где дозу 140 мг указанного антитела вводят пациенту с весом более 13. Способ по любому из пп.10-12, где псориаз выбран из группы, содержащей: a) бляшковидный псориаз; b) бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого; c) хронический бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого; указанные пациенты являются кандидатами для системной терапии или фототерапии; d) хронический бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого, где указанные пациенты не отвечают, имеют противопоказание или не переносят другие системные способы терапии, включая циклоспорин, метотрексат и фототерапию псораленом и ультрафиолетовым излучением-А. 14. Способ по любому из пп.10-13, где фармацевтический состав вводят подкожно, внутрикожно, внутримышечно или внутривенно. 15. Способ лечения псориатического артрита у взрослых, при необходимости включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7. 16. Способ лечения астмы у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7. 17. Способ лечения анкилозирующего спондилита у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7. 18. Способ лечения рассеянного склероза у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7. 19. Способ по любому из пп.15-18, где фармацевтический состав вводят подкожно, внутрикожно, внутримышечно и/или внутривенно. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
PUBLICATIONS | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
Back | New search |