Eurasian Publication Server

Eurasian Patent for Invention № 031209

BIBLIOGRAPHIC DATA

(11) Document Number

031209

(21) Application Number

201290653

(22) Filling Date

2011.01.12

(51) IPC

A61K 39/395 (2006.01)
C07K 16/28 (2006.01)
A61P 17/06 (2006.01)

(43)(13) Application Publication Date(s), Kind Code(s)

A1 2013.02.28 Issue No 02 title, specification

(45)(13) Patent Publication Date(s), Kind Code(s)

B1 2018.12.28 Issue No 12 title, specification
B9 2021.11.19 Issue No 11 title, specification

(31) Number(s) assigned to Priority Application(s)

61/295,387
61/422,059

(32) Date(s) of filing of Priority Application(s)

2010.01.15
2010.12.10

(33) Priority Application Office

US
US

(86) PCT Application Number

US2011/020985

(87) PCT Publication Number

2011/088120 2011.07.21

(71) Applicant(s)

КИРИН-ЭМДЖЕН, ИНК. (US)

(72) Inventor(s)

Лю Динцзян, Хуан Холли Чжохун, Мартин Дэвид Эндрю, Расселл Кристофер Бойд, Салинджер Дэвид Х., Баумгартнер Скотт Уолтер, Эндрес Кристофер Дж. (US)

(73) Patent Owner(s)

КИРИН-ЭМДЖЕН, ИНК. (US)

(74) Attorney(s) or Agent(s)

Медведев В.Н. (RU)

(54) Title

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ СОСТАВ АНТИТЕЛА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ И СПОСОБЫ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

CLAIMS [ENG]
(57) 1. Фармацевтический состав для лечения воспалительного заболевания, содержащий водный раствор буфера на основе глутаминовой кислоты и антитело, содержащее CDR1 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:5, CDR2 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:7, CDR3 тяжелой цепи, содержащий SEQ ID NO:8, CDR1 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:9, CDR2 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:10, и CDR3 легкой цепи, содержащий SEQ ID NO:11, где (i) указанное антитело специфично связывает рецептор A IL-17 человека, (ii) воспалительное заболевание представляет собой псориаз, псориатический артрит, астму, анкилозирующий спондилит или рассеянный склероз и (iii) указанный состав содержит:
a) глутаминовую кислоту в концентрации 30±0,2 мМ;
b) pH (4,5-5,2)±0,2;
c) 3±0,2% пролина (мас./об.) и 0,01±0,002% (мас./об.) полисорбата 20;
d) антитело в концентрации приблизительно от 140 до 250 мг/мл и
e) вязкость 5-7 сП при 25°C.
2. Фармацевтический состав по п.1, где антитело содержит последовательность вариабельного домена тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:3, и последовательность вариабельного домена легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:4.
3. Фармацевтический состав по п.1, где антитело содержит последовательность тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:1, и последовательность легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:2, или альтернативно последовательность тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:12, и последовательность легкой цепи, содержащую SEQ ID NO:2.
4. Фармацевтический состав по любому из пп.1-3, дополнительно имеющий осмолярность 275-325 осм/л.
5. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 140 мг/мл.
6. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 210 мг/мл.
7. Фармацевтический состав по любому из пп.1-4, который содержит антитело в концентрации приблизительно 250 мг/мл.
8. Фармацевтический контейнер, содержащий емкость и фармацевтический состав по любому из пп.1-7, где емкость представляет собой флакон, бутыль, предварительно заполненный шприц или предварительно заполненный шприц для самоинъекций.
9. Набор для лечения воспалительного заболевания, содержащий один или несколько фармацевтических контейнеров по п.8 и инструкции по их применению, где воспалительным заболеванием является псориаз, псориатический артрит, астма, анкилозирующий спондилит или рассеянный склероз.
10. Способ лечения псориаза у пациента-человека, при необходимости предусматривающий введение пациенту фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
11. Способ по п.10, где указанному пациенту вводят дозу 210 мг указанного антитела и указанную дозу вводят раз в неделю, каждые две недели или каждые четыре недели.
12. Способ по п.10, где дозу 140 мг указанного антитела вводят пациенту с весом более 100 кг.
13. Способ по любому из пп.10-12, где псориаз выбран из группы, содержащей:
a) бляшковидный псориаз;
b) бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого;
c) хронический бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого; указанные пациенты являются кандидатами для системной терапии или фототерапии;
d) хронический бляшковидный псориаз от умеренного до тяжелого, где указанные пациенты не отвечают, имеют противопоказание или не переносят другие системные способы терапии, включая циклоспорин, метотрексат и фототерапию псораленом и ультрафиолетовым излучением-А.
14. Способ по любому из пп.10-13, где фармацевтический состав вводят подкожно, внутрикожно, внутримышечно или внутривенно.
15. Способ лечения псориатического артрита у взрослых, при необходимости включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
16. Способ лечения астмы у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
17. Способ лечения анкилозирующего спондилита у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
18. Способ лечения рассеянного склероза у взрослых, включающий введение пациенту единичной или разделенной дозы фармацевтического состава по любому из пп.1-7.
19. Способ по любому из пп.15-18, где фармацевтический состав вводят подкожно, внутрикожно, внутримышечно и/или внутривенно.


PUBLICATIONS
Gazette Section

Issue Number

Publication Details

MM4A
Lapse of a Eurasian patent in a Contracting State due to non-payment within the time limit of renewal fees

2024-08
2024.08.22

Code of state, where the patent has lapsed:
RU
Lapse date: 2024.01.13.

TH4A
Reprint of the description of invention in a Eurasian patent (list of corrections applied, B9 publication)

2021-11
2021.11.19

Следует читать: Описание с исправленной формулой изобретения к патенту опубликовано на Евразийском сервере публикаций под кодом B9

MM4A
Lapse of a Eurasian patent in a Contracting State due to non-payment within the time limit of renewal fees

2019-09
2019.09.30

Code of state, where the patent has lapsed:
AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, TJ, TM
Lapse date: 2019.01.13.


Back New search
'; $("body").css({"cursor": "progress"}); $("div#"+fr).css({"width": "50%","flex":"0 0 50%"}); $("div#tr"+fr).append(loadtxt); $("div#tr"+fr).show(); } //$("div#trformula").hide(); //console.log($('#formula').html()); //getTranslateFromService("ru-en", $('#formula').html());